ΠΜΣ-005: Εφαρμοσμένη Φαρμακευτική Ανάλυση-Διασφάλιση Ποιότητας
Σκοπός/Στόχοι Μαθήματος
Στόχος του μαθήματος είναι να αποκτήσουν οι φοιτητές τις απαραίτητες γνώσεις πάνω σε θέματα που σχετίζονται με ενόργανες μεθόδους ανάλυσης και εφαρμογής τους για τον ποσοτικό προσδιορισμό API σε φαρμακευτικά σκευάσματα.
Στο τέλος του μαθήματος, οι φοιτητές θα είναι ικανοί: να αναπτύξουν μέθοδο ποιοτικού ποσοτικού προσδιορισμού δύο ή τριών ουσιών με UV και να την εφαρμόσουν σε φαρμακευτικά σκευάσματα.
Περιεχόμενο Μαθήματος
Στα πλαίσια του μαθήματος, αναπτύσσονται οι ακόλουθες θεματικές ενότητες:
- Ενόργανες διαχωριστικές τεχνικές στην Φαρμακευτική Ανάλυση
- Μελέτη επίδρασης της εκλουστικής ισχύος διαλυτών, θερμοκρασίας στήλης και της ταχύτητας ροής στο διαχωρισμό παρακεταμόλης- καφεΐνης στη χρωματογραφία υγρού
- Προσδιορισμός περιεκτικότητας παρακεταμόλης και καφεΐνης σε αναβράζοντα δισκία με χρωματογραφία υγρού
- Προσδιορισμός περιεκτικότητας φουροσεμίδης σε δισκία με χρωματογραφία υγρού. Έλεγχος ομοιομορφίας περιεχομένου. Στατιστική επεξεργασία αποτελεσμάτων
- Προσδιορισμός περιεκτικότητας βακλοφαίνης (baclofen) σε δισκία με χρωματογραφία υγρού (HPLC)
- Θεωρία Φασματομετρίας Μαζών
- Θεωρία Χρωματογραφικών στηλών
- Φασματομετρία μάζας φυσικών προϊόντων (ESI-MS APCI-MS σε φλαβονοειδή και γλυκοσιδικά παράγωγά τους, ταννίνες, προκυανιδίνες, ιριδοειδή, σαπωνίνες, αλκαλοειδή). Αέριος Χρωματογραφία συζευγμένη με φασματομετρία μάζας στην ανάλυση αιθερίων ελαίων, λιπαρών οξέων, και αλκαλοειδών
- Προσδιορισμός δραστικής με ESI-LC/MS (positive/negative mode).
- Μέθοδοι καθαρισμού δείγματος, Εκχύλιση, Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE)
- Επικύρωση αναλυτικών μεθόδων: στόχοι του method validation, πώς μπορούμε να αξιοποιήσουμε τα αποτελέσματα του validation για να θέσουμε το σωστό system suitability, forced degradation studies και πώς συντελούν στην επικύρωση, νέα τάση στην επικύρωση μεθόδων σύμφωνα με τα QbD guidelines
- Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών και πρώτων υλών
- Χημική ανάλυση δραστικών ουσιών σε βιολογικά δείγματα – Βιοανάλυση και Προκατεργασία δείγματος. Μέθοδοι καθαρισμού δείγματος, Εκχύλιση, Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE)
Υπεύθυνος Μαθήματος
| Image | Name | Designation | Contract Info | Social Links |
|---|---|---|---|---|
 |
Ζαχαρής Κωνσταντίνος | Αναπληρωτής Καθηγητής Φαρμακευτικής Ανάλυσης | czacharis@pharm.auth.gr 2310997663 |
Διδάσκοντες
| Image | Name | Designation | Contract Info | Social Links |
|---|---|---|---|---|
|
|
Ζαχαρής Κωνσταντίνος | Αναπληρωτής Καθηγητής Φαρμακευτικής Ανάλυσης | czacharis@pharm.auth.gr 2310997663 | |
 |
Καριώτη Αναστασία | Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Φαρμακογνωσίας | akarioti@pharm.auth.gr 2310990356 | |
 |
Καυκάλα Στυλιανή | MSc | ||
 |
Κούσκουρα Μαρία | MSc, PhD | ||
 |
Μανούση Ναταλία | MSc, PhD | ||
 |
Μαρκοπούλου Αικατερίνη | Καθηγήτρια Φαρμακευτικής Ανάλυσης | amarkopo@pharm.auth.gr 2310997665 |
Βοηθοί Διδασκαλίας
| Image | Name | Designation | Contract Info | Social Links |
|---|---|---|---|---|
 |
Ντόρκου Μαριάννα | MSc, c.PhD |
Οργάνωση Μαθήματος
ECTS: 8
Διαλέξεις: 9
Εργαστηριακή άσκηση: 5
Φόρτος Εργασίας
200 – 240 ώρες
Διαλέξεις/Εργαστήρια: 70 ώρες
Προσωπική προσπάθεια: 130 ώρες
Διαλέξεις Μαθήματος
| εβδομάδα | Διδάσκοντες | Μορφή διδασκαλίας | Περιγραφή διδακτικής ενότητας |
| 1η | Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ | Θεωρία | Ενόργανες διαχωριστικές τεχνικές στην Φαρμακευτική Ανάλυση (Part I) |
| 2η | Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ | Θεωρία | Ενόργανες διαχωριστικές τεχνικές στην Φαρμακευτική Ανάλυση (Part ΙI) |
| 3η | Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ | Εργαστήριο | Εξοικείωση λειτουργίας οργάνου HPLC- Μελέτη επίδρασης της εκλουστικής ισχύος διαλυτών, θερμοκρασίας στήλης και της ταχύτητας ροής στο διαχωρισμό παρακεταμόλης-καφεΐνης . |
| 4η | Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ | Εργαστήριο | Προσδιορισμός περιεκτικότητας παρακεταμόλης και καφεΐνης σε αναβράζοντα δισκία με χρωματογραφία υγρού |
| 5η | Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ | Εργαστήριο | Προσδιορισμός περιεκτικότητας φουροσεμίδης σε δισκία με χρωματογραφία υγρού. Έλεγχος ομοιομορφίας περιεχομένου. Στατιστική επεξεργασία αποτελεσμάτων |
| 6η | Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ | Εργαστήριο | Προσδιορισμός προσμίξεων συγγενούς δομής σε δραστική κιτρικής σιλδεναφίλης ((επεξεργασία αποτελεσμάτων) |
| 7η | Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης | Θεωρία | Θεωρία Χρωματογραφικών στηλών (part I) |
| 8η | Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης | Θεωρία | Θεωρία Χρωματογραφικών στηλών (part II) |
| 9η | Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης | Θεωρία | Θεωρία Φασματομετρίας Μαζών (part I) |
| 10η | Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης | Θεωρία | Θεωρία Φασματομετρίας Μαζών (part II) |
| 11η | Κούσκουρα Μαρία, MSc, PhD Φαρμ. Ανάλυση, ΑΠΘ | Θεωρία | Χημική ανάλυση δραστικών ουσιών σε βιολογικά δείγματα – Βιοανάλυση και Προκατεργασία δείγματος |
| 12η | Μανούση Ναταλία, MSc, PhD, Αναλυτική Χημεία ΑΠΘ | Θεωρία | Σύγχρονες τεχνικές προκατεργασίας δείγματος |
| 13η | Μανούση Ναταλία, MSc, PhD Αναλυτική Χημεία ΑΠΘ | Εργαστήριο | Επίδειξη οργάνου. Προσδιορισμός δραστικής με ESI-LC/MS (positive/negative mode ) |
| 14η | Καυκάλα Στέλλα, MSc, cPhD, Analytical Development Director, Genepharm | Θεωρία | Επικύρωση αναλυτικών μεθόδων – στόχοι του method validation – πώς μπορούμε να αξιοποιήσουμε τα αποτελέσματα του validation για να – forced degradation studies και πώς συντελούν στην επικύρωση |
| 15η | Κούσκουρα Μαρία MSc, PhD Φαρμ. Ανάλυση, ΑΠΘ | Θεωρία | Χημική ανάλυση φαρμακευτικών APIs και πρώτων υλών |
| ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Θεωρία/Εργαστήριο* | |||
Γραπτές Εξετάσεις
Εργαστηριακές Ασκήσεις
Σχετική Βιβλιογραφία
Εισαγωγή στη Φαρμακευτική Αναλυτική Χημεία (2η εκδ)
Συγγραφέας: Stig Pedersen-Bjergaard, Bente Gammelgaard, Trine Gronhaug Halvorsen
Επιμέλεια: Κωνσταντίνος Κ. Ζαχαρής, Αικατερίνη Κ. Μαρκοπούλου
ISBN: 9789605836061
