5. Εφαρμοσμένη Φαρμακευτική Ανάλυση – Διασφάλιση ποιότητας

ΠΜΣ-005: Εφαρμοσμένη Φαρμακευτική Ανάλυση-Διασφάλιση Ποιότητας

Σκοπός/Στόχοι Μαθήματος

Στόχος του μαθήματος είναι να αποκτήσουν οι φοιτητές τις απαραίτητες γνώσεις πάνω σε θέματα που σχετίζονται με ενόργανες μεθόδους ανάλυσης και εφαρμογής τους για τον ποσοτικό προσδιορισμό API σε φαρμακευτικά σκευάσματα.

Στο τέλος του μαθήματος, οι φοιτητές θα είναι ικανοί: να αναπτύξουν μέθοδο ποιοτικού ποσοτικού προσδιορισμού δύο ή τριών ουσιών με UV και να την εφαρμόσουν σε φαρμακευτικά σκευάσματα.

Περιεχόμενο Μαθήματος

Στα πλαίσια του μαθήματος, αναπτύσσονται οι ακόλουθες θεματικές ενότητες:

Ενόργανες διαχωριστικές τεχνικές στην Φαρμακευτική Ανάλυση
Μελέτη επίδρασης της εκλουστικής ισχύος διαλυτών, θερμοκρασίας στήλης και της ταχύτητας ροής στο διαχωρισμό παρακεταμόλης- καφεΐνης στη χρωματογραφία υγρού
Προσδιορισμός περιεκτικότητας παρακεταμόλης και καφεΐνης σε αναβράζοντα δισκία με χρωματογραφία υγρού
Προσδιορισμός περιεκτικότητας φουροσεμίδης σε δισκία με χρωματογραφία υγρού. Έλεγχος ομοιομορφίας περιεχομένου. Στατιστική επεξεργασία αποτελεσμάτων
Προσδιορισμός περιεκτικότητας βακλοφαίνης (baclofen) σε δισκία με χρωματογραφία υγρού (HPLC)
Θεωρία Φασματομετρίας Μαζών
Θεωρία Χρωματογραφικών στηλών
Φασματομετρία μάζας φυσικών προϊόντων (ESI-MS APCI-MS σε φλαβονοειδή και γλυκοσιδικά παράγωγά τους, ταννίνες, προκυανιδίνες, ιριδοειδή, σαπωνίνες, αλκαλοειδή). Αέριος Χρωματογραφία συζευγμένη με φασματομετρία μάζας στην ανάλυση αιθερίων ελαίων, λιπαρών οξέων, και αλκαλοειδών
Προσδιορισμός δραστικής με ESI-LC/MS (positive/negative mode).
Μέθοδοι καθαρισμού δείγματος, Εκχύλιση, Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE)
Επικύρωση αναλυτικών μεθόδων: στόχοι του method validation, πώς μπορούμε να αξιοποιήσουμε τα αποτελέσματα του validation για να θέσουμε το σωστό system suitability, forced degradation studies και πώς συντελούν στην επικύρωση, νέα τάση στην επικύρωση μεθόδων σύμφωνα με τα QbD guidelines
Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών και πρώτων υλών
Χημική ανάλυση δραστικών ουσιών σε βιολογικά δείγματα – Βιοανάλυση και Προκατεργασία δείγματος. Μέθοδοι καθαρισμού δείγματος, Εκχύλιση, Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE)

Υπεύθυνος Μαθήματος

Εξωτερικοί Συνεργάτες/Διδάκτορες Ερευνητές

Image	Name	Designation	Contract Info	Social Links
	Ζαχαρής Κωνσταντίνος	Αναπληρωτής Καθηγητής Φαρμακευτικής Ανάλυσης	czacharis@pharm.auth.gr 2310997663

Διδάσκοντες

Εξωτερικοί Συνεργάτες/Διδάκτορες Ερευνητές

Name	Designation	Contract Info
Ζαχαρής Κωνσταντίνος	Αναπληρωτής Καθηγητής Φαρμακευτικής Ανάλυσης	czacharis@pharm.auth.gr 2310997663
Καριώτη Αναστασία	Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Φαρμακογνωσίας	akarioti@pharm.auth.gr 2310990356
Καυκάλα Στυλιανή	MSc
Κούσκουρα Μαρία	MSc, PhD
Μανούση Ναταλία	MSc, PhD
Μαρκοπούλου Αικατερίνη	Καθηγήτρια Φαρμακευτικής Ανάλυσης	amarkopo@pharm.auth.gr 2310997665

Βοηθοί Διδασκαλίας

Εξωτερικοί Συνεργάτες/Διδάκτορες Ερευνητές

Image	Name	Designation	Contract Info	Social Links
	Ντόρκου Μαριάννα	MSc, c.PhD

Οργάνωση Μαθήματος

ECTS: 8

Διαλέξεις: 9
Εργαστηριακή άσκηση: 5

Φόρτος Εργασίας

200 – 240 ώρες
Διαλέξεις/Εργαστήρια: 70 ώρες
Προσωπική προσπάθεια: 130 ώρες

Διαλέξεις Μαθήματος

εβδομάδα	Διδάσκοντες	Μορφή διδασκαλίας	Περιγραφή διδακτικής ενότητας
1^η	Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ	Θεωρία	Ενόργανες διαχωριστικές τεχνικές στην Φαρμακευτική Ανάλυση (Part I)
2^η	Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ	Θεωρία	Ενόργανες διαχωριστικές τεχνικές στην Φαρμακευτική Ανάλυση (Part ΙI)
3^η	Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ	Εργαστήριο	Εξοικείωση λειτουργίας οργάνου HPLC- Μελέτη επίδρασης της εκλουστικής ισχύος διαλυτών, θερμοκρασίας στήλης και της ταχύτητας ροής στο διαχωρισμό παρακεταμόλης-καφεΐνης .
4^η	Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ	Εργαστήριο	Προσδιορισμός περιεκτικότητας παρακεταμόλης και καφεΐνης σε αναβράζοντα δισκία με χρωματογραφία υγρού
5^η	Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ	Εργαστήριο	Προσδιορισμός περιεκτικότητας φουροσεμίδης σε δισκία με χρωματογραφία υγρού. Έλεγχος ομοιομορφίας περιεχομένου. Στατιστική επεξεργασία αποτελεσμάτων
6^η	Ζαχαρής Κων/νος Αναπλ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης, ΑΠΘ	Εργαστήριο	Προσδιορισμός προσμίξεων συγγενούς δομής σε δραστική κιτρικής σιλδεναφίλης ((επεξεργασία αποτελεσμάτων)
7^η	Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης	Θεωρία	Θεωρία Χρωματογραφικών στηλών (part I)
8^η	Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης	Θεωρία	Θεωρία Χρωματογραφικών στηλών (part II)
9^η	Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης	Θεωρία	Θεωρία Φασματομετρίας Μαζών (part I) Μέθοδοι καθαρισμού δείγματος, Εκχύλιση, Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE)
10^η	Μαρκοπούλου Αικ. Καθηγ. Φαρμ. Ανάλυσης	Θεωρία	Θεωρία Φασματομετρίας Μαζών (part II) Μέθοδοι καθαρισμού δείγματος, Εκχύλιση, Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE)
11^η	Κούσκουρα Μαρία, MSc, PhD Φαρμ. Ανάλυση, ΑΠΘ	Θεωρία	Χημική ανάλυση δραστικών ουσιών σε βιολογικά δείγματα – Βιοανάλυση και Προκατεργασία δείγματος
11^η	Κούσκουρα Μαρία, MSc, PhD Φαρμ. Ανάλυση, ΑΠΘ	Θεωρία		12^η	Μανούση Ναταλία, MSc, PhD, Αναλυτική Χημεία ΑΠΘ	Θεωρία	Σύγχρονες τεχνικές προκατεργασίας δείγματος
13^η	Μανούση Ναταλία, MSc, PhD Αναλυτική Χημεία ΑΠΘ	Εργαστήριο	Επίδειξη οργάνου. Προσδιορισμός δραστικής με ESI-LC/MS (positive/negative mode )	12^η	Μανούση Ναταλία, MSc, PhD, Αναλυτική Χημεία ΑΠΘ	Θεωρία	Σύγχρονες τεχνικές προκατεργασίας δείγματος
14^η	Καυκάλα Στέλλα, MSc, cPhD, Analytical Development Director, Genepharm	Θεωρία	Επικύρωση αναλυτικών μεθόδων – στόχοι του method validation – πώς μπορούμε να αξιοποιήσουμε τα αποτελέσματα του validation για να – forced degradation studies και πώς συντελούν στην επικύρωση
15^η	Κούσκουρα Μαρία MSc, PhD Φαρμ. Ανάλυση, ΑΠΘ	Θεωρία	Χημική ανάλυση φαρμακευτικών APIs και πρώτων υλών
	ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Θεωρία/Εργαστήριο*

Γραπτές Εξετάσεις

Εργαστηριακές Ασκήσεις

Σχετική Βιβλιογραφία

Εισαγωγή στη Φαρμακευτική Αναλυτική Χημεία (2η εκδ)

Συγγραφέας: Stig Pedersen-Bjergaard, Bente Gammelgaard, Trine Gronhaug Halvorsen

Επιμέλεια: Κωνσταντίνος Κ. Ζαχαρής, Αικατερίνη Κ. Μαρκοπούλου

ISBN: 9789605836061

Link